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研發(fā)管線

到目前為止,先為達生物建立了包括多個處于不同研發(fā)階段的創(chuàng)新藥物在內(nèi)的研發(fā)管線,我們也將對行業(yè)發(fā)展和患者需求保持高度關(guān)注,在穩(wěn)步推進現(xiàn)有項目進展的同時,不斷開展新的研究,為患者提供更多療法。

依托自身核心技術(shù)平臺,先為達生物聚焦代謝疾病治療領(lǐng)域,現(xiàn)有多個管線研發(fā)進度全力推進中,并擁有強勁后續(xù)開發(fā)能力。1.png




諾格魯肽注射液

(XW003,Ecnoglutide Injection)


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伊諾格魯肽注射液(XW003,Ecnoglutide Injection)是一種具有偏向性的新型長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,其在成人2型糖尿病和肥胖癥三項中國Ⅲ期注冊臨床研究已順利完成,部分結(jié)果在美國糖尿病大會、歐洲糖尿病大會先后發(fā)表。已完成的臨床數(shù)據(jù)證實,伊諾格魯肽注射液對2型糖尿病和肥胖癥患者具有優(yōu)良的治療效果,并顯示出良好的安全性和耐受性。

伊諾格魯肽注射液成人2型糖尿病患者血糖控制及成人長期體重管理的兩項適應(yīng)癥已遞交上市申請。




口服伊諾格魯肽

(XW004,Oral Ecnoglutide)


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胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)激動劑可有效治療2型糖尿病和肥胖癥,并顯示出治療代謝功能障礙相關(guān)的脂肪性肝炎(MASH)以及肥胖相關(guān)并發(fā)癥的潛力。伊諾格魯肽是一種具有cAMP偏向性的新型長效GLP-1受體激動劑,經(jīng)優(yōu)化提高生物活性,降低生產(chǎn)成本,可滿足每周給藥一次。已完成的臨床研究證實,伊諾格魯肽對2型糖尿病和肥胖癥患者具有優(yōu)良的治療效果,并顯示出良好的安全性和耐受性??诜林Z格魯肽(Ecnoglutide Oral,XW004)是一種伊諾格魯肽的口服制劑。

口服伊諾格魯肽已完成澳大利亞Ⅰ期臨床研究,現(xiàn)處于II期臨床試驗準備階段。




XW014


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XW014是一種新型口服小分子GLP-1受體激動劑,正被開發(fā)用于治療肥胖癥和2型糖尿病。

作為口服小分子藥物,XW014比其他GLP-1多肽藥物更易于生產(chǎn),并且具有高度的口服生物利用度。同時,XW014還具有與其他機制互補的口服藥物共同開發(fā)聯(lián)合制劑的潛力,從而達到更佳的臨床療效。

XW014現(xiàn)已在美國啟動Ⅰ期臨床研究。




XW015


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XW015是一種新型、長效注射用amylin類似物,針對生物活性和體內(nèi)穩(wěn)定性進行了優(yōu)化,并可以與GLP-1類似物共同配制,為肥胖癥、2型糖尿病和NASH提供更有效的聯(lián)合療法。




XW016


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XW016是一種口服amylin類似物,口服生物利用度高,有望實現(xiàn)一周用藥一次??诜盟幗o糖尿病,肥胖病人帶來更大便利,并且具有與其他機制互補的口服藥物共同開發(fā)聯(lián)合制劑的潛力,從而達到更佳的臨床療效。




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